兴业卓辉医用外科口罩获医疗器械注册证

近日，兴业卓辉收到广东省药品监督管理局颁发的医用外科口罩医疗器械注册证，注册证编号：粤械注准 20222140951。

该产品用于临床各类医务人员在有创操作过程中佩戴。不同于非医用口罩生产，医用外科口罩生产许可证的取得有着非常高的准入门槛。首先在硬件上，就包含 10万级无尘车间、样品抽样检测、人员的医疗从业资质等多项指标，软件上整个生产过程的运行必须符合医疗体系标准。

十万级无尘生产车间 

兴业卓辉医用外科口罩

   检验报告

兴业卓辉医用外科口罩，内层、外层均为纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。最外层具有防飞沫设计，中间层是核心功能层，细菌过滤效率大于99%，用于过滤飞沫、颗粒或细菌，内层主要吸湿，三层过滤，层层守护。口罩经环氧乙烷灭菌，以无菌产品形式提供，佩戴放心，安全防护。

兴业卓辉CNAS实验室

兴业卓辉CNAS实验室是公司投入巨资为企业的技术创新和品质控制提供技术支持和服务而设立的综合性检测服务机构。兴业卓辉CNAS实验室具备口罩所有项目的检测设备，口罩细菌过滤效率（BFE）检测仪、口罩颗粒物过滤效率测试仪、医用口罩气体交换压力差测试仪、合成血液穿透仪、口罩阻燃性能测试仪、无菌检测室、口罩颗粒物泄漏性检测室（TIL和IL)、口罩密合度测试仪、口罩带断裂强度测试仪、呼吸阻力测试仪、气相色谱仪等口罩检测仪器。

近期，兴业卓辉将启动医用外科口罩批量生产，敬请期待。